宁海生物医药

　　创业故事汇

　　记者 陈俊 通讯员 张焕

　　在医学领域，病理诊断素来被冠以疾病诊断的“金标准”，是临床诊疗中不可或缺的关键一环。扎根宁波生物产业园的宁波同盛生物科技有限公司，深耕组织病理与细胞病理两大核心赛道，依托园区完善配套与优厚政策，在生物医疗赛道稳步前行，走出一条专属于本土医疗企业的成长进阶之路。

　　一款试剂，让病理诊断更清晰

　　一张清晰的染色切片，是精准判断病变、排查癌症隐患的关键钥匙。很多人不知道，一张能清晰呈现细胞形态、降低误诊概率的病理切片，背后离不开HE染色试剂的加持。

　　二十年反复打磨迭代，从单瓶试剂到成套高清解决方案，宁波同盛生物科技有限公司深耕HE染色试剂赛道，在微观世界里，为万千患者筑牢精准诊断的第一道防线。

　　“一张病理切片如果染色模糊、细胞层次不清，癌变信号就极易被遗漏，误诊对一个家庭的伤害太大了。”企业创始人尤丽丽谈起研发的初衷，分享了一段令人唏嘘的故事。她说，身边有亲属突发胃部不适，初次诊断被判定为普通胃部问题，辗转复查后，才确诊为癌症。虽经手术后顺利痊愈，但这次险些酿成大错的诊断失误，深深刺痛了她。

　　2000年前后，国内病理诊断行业尚属新兴领域，市面上的染色试剂大多显色暗淡、层次模糊，如同老旧的普清画质，细胞边界、病变细节难以精准分辨。而尤丽丽的爱人深耕生物医疗领域，敏锐察觉到病理染色试剂的痛点与刚需，下定决心研发一款显色鲜亮、稳定性强的HE染色试剂，用技术减少误诊遗憾。

　　研发之路全凭一腔初心与坚持。没有现成经验，没有成熟配方，研发几乎从零开始。研发团队一头扎进实验室，开启了试错之旅：每天凌晨五点便开始实验，常常钻研至深夜两点，尝试上百种原料配比，从橙子、苹果等天然成分到各类化学制剂，一遍遍调试、比对、优化……

　　“很多人觉得染色不就是把颜色染上去，简单得很。”谈及研发难点，尤丽丽坦言，人体组织染色远比普通染色复杂百倍。普通染色只求上色，而病理HE染色，核心是精准显色。一旦试剂配比失衡，就会出现染色不均、组织断裂、病变区域无法显现等问题，直接导致医生漏诊、误诊。

　　如今，同盛生物生产的高清HE染色成套试剂，单升可制备六千张病理切片，染色效果恒定优异、色泽持久稳固，性价比稳居行业前列，市场核心竞争力突出。

　　全线自研，成长为病理解决方案服务商

　　一份合格的病理诊断报告，背后是一整套严苛且繁琐的标本处理工序。患者送检的组织标本，需要历经取材、固定、脱水、透明、浸蜡、包埋等十余道精细工序，才能制成可供显微镜观察的病理蜡块，染色仅是整套流程的最后一环。

　　初期，同盛生物的产品仅聚焦HE染色试剂单一品类。但在长期跟进医院临床使用反馈时，团队发现，当时行业普遍采用碎片化采购模式，医院分别采购不同厂家的固定液、脱水剂、染色液，品牌、工艺标准不一。“就像鲜花与花瓶不匹配，再好的花材，搭配不当的花瓶也难呈现美感。”尤丽丽打了一个比方。

　　为打破适配壁垒，同盛生物团队决定拓宽研发边界，突破做单品的舒适区，从零攻坚前置处理试剂。历经数年沉淀打磨，公司已经搭建起六大核心产品体系，涵盖五十余款产品品类，完整贯通病理诊疗全流程，包含组织标本处理、脱水透明试剂、常规病理染色、特殊病理染色、术中冰冻诊断、配套实验耗材六大板块。“可以说，我们从单一染色液，进阶为一站式病理解决方案服务商。”尤丽丽说。

　　全线自研的背后，是同盛生物对品质的坚守。企业研发团队负责人赵先生表示，所有产品严格遵循医疗质控标准，适配各级医院病理科操作流程，为守住技术核心，企业坚持自主创新，不依赖外部贴牌代工。“我们的最终目标就是以实力保障产品稳定性、安全性与专业性。”

　　目前，公司拥有授权发明专利2项、其他专利69项，共计71项，并已新增申报发明专利3项、实用新型专利6项，巩固了市场竞争地位。

　　深耕细作，以科创力量护航精准医疗

　　手术台上，无影灯下，一台手术正紧张进行。腹腔已打开，肿瘤是良性还是恶性需要确定。如果是良性，那么只需要完整切除肿瘤；但如果是恶性，可能还需要更多处理方案。关键时刻，医院选用同盛生物的术中冰冻诊断试剂，不到30分钟的时间里，病理诊断有了结果——良性。主刀医生看到诊断结果后，当即为患者进行了肿瘤单纯切除手术。

　　这只是众多医院借助同盛生物病理耗材完成术中快速诊断的一个缩影。依托优质的试剂品质、稳定的显色效果、高效的诊断能力，同盛生物系列病理产品成为多家医疗机构临床诊断中可靠的技术支撑。目前，同盛生物在浙江省内供货300余家医疗机构；省外业务版图遍及黑龙江、广东、新疆等全国各大省市，合作西京医院、南京军区总医院、华西医院等400余家医疗单位。

　　一家本土科创企业的稳步成长，从来不是孤军奋战。一路走来，同盛生物扎根宁波生物产业园这片沃土，在产业培育中蓄力成长。“依托地方专项政策，生物产业园在研发补助、税收优惠、科创申报、人才引进等方面给予了公司专项扶持，减轻公司的资金投入压力。”尤丽丽表示，园区完备的实验场地、洁净的生产环境、专业的冷链仓储，搭配优厚的产业政策，为企业扫清研发与生产阻碍，让团队能够沉下心打磨产品、深耕技术。

　　深耕病理赛道多年，企业凭借持续创新能力与稳健经营实力斩获多项权威荣誉。2018年入选区域战略性新兴产业重点培育企业；2020年获评国家高新技术企业；2025年成功获评浙江省专精特新企业。在专业性方面，同盛生物连续多年受邀成为省级病理专业技能大赛官方指定合作单位。早在2016年，浙江省临床病理质控中心、浙江省医学会病理学分会举办省级病理竞赛，便将同盛生物试剂定为赛事唯一专用试剂；2017、2018年，全省病理技能赛事，同样由同盛生物全程提供专用试剂与技术保障。“病理切片虽薄，却承载着生命重量。我们将始终坚守医疗初心，在微观赛道里沉下心深耕细作，把每一滴试剂做精做稳，以科创力量护航精准医疗。”尤丽丽说。