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打造具国际先进水平的生命健康产品
——访宁波百思佳医药科技有限公司
http://www.nhnews.com.cn   宁海新闻网   2015年10月26日 08:57:13

  随着国内生活水平的日益提高,生命健康越来越被人们所重视,生命健康产业也随之焕发出蓬勃的生机,并被列入我县战略性新兴产业。宁波百思佳医药科技有限公司就是一家以医药产品研发为主,兼营营养保健、护肤美容活性成分的新型科技公司。2014年2月,该公司作为我县战略性新兴产业的一份子入驻宁波生物产业园。

  据了解,宁波百思佳医药科技有限公司从一开始就是典型的产学研结合体,它是由浙江大学宁波理工学院制药工程研究所有经验的研究人员及社会出资人共同出资成立的专门从事新药研究与开发的股份制有限公司,与浙江大学宁波理工学院在新药研究方面形成优势互补,资源共享。目前,该公司已建成标准实验室200余平方米,完成固定资产投资200余万元,从欧美引进了安捷伦1260高效液相色谱仪、安捷伦7890气相色谱仪、ThermoScientic紫外分光光度计等一批当代先进的研究设备。公司负责人金春华介绍说:“目前团队核心成员有12名,其中博士2名、硕士2名、高级职称者2名,另在宁波市区还建有200多平方米的研发基地。”

  在公司其中一间实验室里,一名穿着白色制服的研究人员正在操作一台设备。“他正在做药物稳定性考察。”金春华指着药物稳定性试验箱的显示屏告诉记者,目前该试验箱中的相对湿度为75%,温度是40摄氏度,试验箱中的药物至少要放置半年以上,以达到加速破坏的目的。而记者看到的研究人员就是在检测稳定性试验中的药物杂质。目前,像这样处于研究阶段的项目该公司共有6个,其中3个项目完成中试,2个项目已与其他企业签订委托加工合同,2个项目获立市重大重点项目,公司共申报了5个国家发明专利。

  有着雄厚的人才后盾和先进的硬件设备支撑,百思佳医药公司研发生产的产品质量均达到甚至超过了欧美药典标准,提供的技术资料能满足国际注册要求。以降糖药维格列汀为例,目前,我国20岁以上成年人中糖尿病和前期糖尿病患者发病率分别高达9.7%和15.5%,糖尿病患者每天都要服用降糖药。2011年8月15日,维格列汀片在我国上市,其进口注册标准规定单个杂质少于2.0%,总杂质不超过3.0%,而百思佳医药公司工艺合成的药物单个杂质全在0.1%以下,总杂质不超过1.0%,远高于维格列汀进口注册标准的规定。

  再以第三代多发性骨髓瘤治疗药帕马度胺为例。多发性骨髓瘤是血液系统第二大恶性肿瘤,死亡率高,其传统治疗方案不能延长患者的生存率。帕马度胺是迄今为止活性最强的免疫调节剂,可以非常低的剂量治疗多发性骨髓瘤,从而减少不良事件风险。2013年2月,帕马度胺在美国上市,国际市场价为21粒包装1.6万多美元一瓶,相当于人民币10万元左右,国人无法接受,国内无销售。目前,百思佳医药公司已完成原料药中试,制剂处方及质量标准等研究工作。由于该药生产成本大幅降低,预期该药国产化后销售价约为国际市场价格的20%,国人的接受程度将大大提高,这将为多发性骨髓瘤患者带来福音。此外,若该国产药年产1公斤,以国际价格20%计算,销售额将达2.3亿,利税预期不低于30%,足见社会经济效益显著。

  对于公司未来发展,金春华信心满满,他说:“公司秉承面向重大疾病,创特色技术的研发理念,在产品选择上以满足临床急需,减少患者疾苦为目标,在生产技术上力争形成药物成本和产品质量均具国际竞争力,这样一方面能为患者制造出疗效好价格合适的药品,另一方面也能促进公司本身发展,为促进生命健康产业献一份力。”

  (记者方景霞)

录入: 袁慧敏   责任编辑: 袁慧敏   稿源: 宁海新闻网
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